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2017年10月26日星期四

[opinione] Se lanciato, iWatch può richiedere più di un anno per raggiungere il Brasile

iWatch
Il "iWatch" (il nome non è stato confermato) è ancora una voce e nessuno al di fuori di Apple può dire con certezza che sarà rilasciato. Ma diverse indicazioni indicano un dispositivo polso capace di eseguire più letture biometriche sul corpo dell'utilizzatore, come la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Le voci stanno scommettendo su un lancio già in ottobre, negli Stati Uniti.
Ma se il dispositivo fa anche letture mediche sull'utente, ciò significa che può richiedere molto tempo per raggiungere il mercato brasiliano.
Qualsiasi dispositivo di misurazione sanitaria che entra nel mercato brasiliano deve ricevere l'approvazione da ANVISA (National Health Surveillance Agency). E questa non è la nostra esclusività, come alcune voci sostengono che un tale "iWatch" sta ritardando proprio a causa dell'agenzia statunitense (FDA). Questa settimana abbiamo parlato di un dispositivo simile, il iBGStar, che ha anche bisogno dell'approvazione da parte di ANVISA per essere rilasciata per la commercializzazione.
Il problema è che per questo, la cosa può richiedere molto. Il misuratore di glucosio che abbiamo parlato doveva affrontare una lista di attesa di due anni e mezzo prima che venisse valutata. Questa linea di attesa di diversi mesi è quasi "standard" per ogni dispositivo analizzato dall'agenzia e un futuro dispositivo Apple per la lettura medica potrebbe doversi affrontare la stessa attesa. E se, quando analizzati, mancano alcuni documenti o certificati in questa richiesta, ritorna alla fine della coda.
Due anni e mezzo per un dispositivo tecnologico è un'eternità, ancor più oggi che ogni anno vengono lanciate nuove generazioni di telefoni cellulari. Cioè, finché ANVISA non approva "iWatch 1", Apple avrebbe già lanciato "iWatch 3" negli Stati Uniti.
Non sottovalutare l' importanza della nostra agenzia di regolamentazione, che è vitale per noi per avere prodotti certificati che non danneggiano i cittadini. La salute è qualcosa di molto grave ei dispositivi di misurazione devono essere molto precisi in modo che la popolazione non prenda rischi con i risultati sbagliati. Inoltre, l'agenzia ha altre priorità, come l'approvazione di farmaci più urgenti per malattie gravi. Ma questo ritardo solo per aspettare di analizzare , privando i cittadini di utilizzare nuove tecnologie di controllo sanitario, è molto frustrante.
Dovremo aspettare per vedere se Apple effettivamente lancerà questo nuovo dispositivo per scoprire come funzionerà. Ma se si presenta veramente come strumento di lettura della salute, siamo pronti a aspettare molto tempo prima di vederlo sui nostri scaffali.
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